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標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性與保存
日期：2025-04-26 03:57
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摘要：
為保證檢測(cè)的連續(xù)可比性，每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)有相當(dāng)大的量，以保證能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用。因此，每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下保存，使其免 疫活性和濃度保持穩(wěn)定。
1、影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素
（1）基質(zhì)中的酶、細(xì) 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。
（2）在保存過(guò)程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化，可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。
（3）容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。
（4）保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性，如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免 疫活性等...
為保證檢測(cè)的連續(xù)可比性，每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)有相當(dāng)大的量，以保證能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用。因此，每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下保存，使其免 疫活性和濃度保持穩(wěn)定。
1、影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素
（1）基質(zhì)中的酶、細(xì) 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。
（2）在保存過(guò)程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化，可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。
（3）容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。
（4）保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性，如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免 疫活性等。
2、標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法
（1）冷凍干燥法：冷凍干燥對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的濃度和免 疫活性無(wú)明顯的影響，是目前常用的保存方法。冷凍干燥制品在低溫下，可在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定。但應(yīng)用冷凍干燥制品時(shí)，復(fù)溶體積的準(zhǔn)確度十分重要。因此，要用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的量器準(zhǔn)確的復(fù)溶，以減少標(biāo)準(zhǔn)品的濃度誤差。
（2）在標(biāo)準(zhǔn)品中加一定量的防腐劑可減少細(xì) 菌污染的影響。
（3）密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性。 目前常用的方法是：在標(biāo)準(zhǔn)品中加入少量的防腐劑(如0.1%疊氮鈉或0.1%硫柳汞)，冷凍干燥后密封，并在低溫下保存。但應(yīng)注意，一旦復(fù)溶后應(yīng)放低溫保存，并不得反復(fù)凍溶。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品其有效期明顯縮短，一般不超過(guò)6～8周，有些物質(zhì)可能更短。
1、影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素
（1）基質(zhì)中的酶、細(xì) 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。
（2）在保存過(guò)程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化，可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。
（3）容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。
（4）保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性，如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免 疫活性等。
2、標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法
（1）冷凍干燥法：冷凍干燥對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的濃度和免 疫活性無(wú)明顯的影響，是目前常用的保存方法。冷凍干燥制品在低溫下，可在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定。但應(yīng)用冷凍干燥制品時(shí)，復(fù)溶體積的準(zhǔn)確度十分重要。因此，要用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的量器準(zhǔn)確的復(fù)溶，以減少標(biāo)準(zhǔn)品的濃度誤差。
（2）在標(biāo)準(zhǔn)品中加一定量的防腐劑可減少細(xì) 菌污染的影響。
（3）密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性。 目前常用的方法是：在標(biāo)準(zhǔn)品中加入少量的防腐劑(如0.1%疊氮鈉或0.1%硫柳汞)，冷凍干燥后密封，并在低溫下保存。但應(yīng)注意，一旦復(fù)溶后應(yīng)放低溫保存，并不得反復(fù)凍溶。復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品其有效期明顯縮短，一般不超過(guò)6～8周，有些物質(zhì)可能更短。